1. <table id="6nxqk"></table>

      制造體系

      生產體系

       ◆ 總反應體積 1100M³,設有 4 個符合 c-GMP 的生產車間,共計 19 條生產線。
        •
      三個 API 生產車間,其中一個多功能車間,含 7 條生產線和 3 條高活線(滿足 OEB4&OEB5 類化合物的生產);
        • 一個食品保健品原料及高級中間體生產車間。
       ◆ 生產規??蓪崿F從克級、公斤級、百公斤級到噸級的批量。
       ◆ 可進行的反應類型包括常規化學反應及加氫反應、重氮化反應、格式反應、烷基化反應、氯化反應等多種特殊反應。
       ◆ 所有操作均有相應的的配套設備及安全設施。

      EHS

      公司以清潔生產、綠色環保為理念,選擇、使用先進設備與工藝實施源頭把控;設有回收車間,開展溶劑回收與精制,促進節能降耗;建有水、氣、渣治理設施,保護環境;建立ISO14000環境管理體系,在生產好藥的同時,創建環境友好型企業,走可持續發展之路。
      公司堅持以人為本,牢固樹立“安全第一、預防為主、綜合治理”的核心理念,持續以標準化、規范化、系統化方式推進安全生產工作,全面提高安全生產管理水平,有效筑牢公司穩定運營基礎,履行社會安全責任。

      質量體系

      公司依據中國 GMP(2010 年修訂)、美國 FDA cGMP、歐盟GMP 及 ICH Q10 等法規、指南,建立有效的質量管理體系,配備專業的質量保證人員,有效實施藥品生產全過程質量管理,確保生產經營活動的法規持續符合性。配有國際先進的檢測儀器設備,由專業技術人員從事原料入廠檢驗、生產制造過程控制、成品放行檢驗和上市后藥品安全監控,確保藥品符合預定用途、質量標準和客戶需求。

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      1. <table id="6nxqk"></table>